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技術文章
  • 2023

    4-6

    ASTM F2096-2019無菌醫療器械包裝驗證試驗方法

    國際標準ASTMF2096-2019《通過內部加壓(氣泡測試)檢測包裝中的總體泄漏的標準測試方法》提供了一種檢查包裝總泄漏的實用方法,通過內部加壓的方式,向包裝中充入一定壓力的氣體,根據包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝最大破裂強度。此測試方法可以用作評估包裝完整性的手段,在沒有通用包裝材料/尺寸的測試實驗室環境中非常有用,可用于托盤和袋包裝。檢測儀器:LT-03A泄漏與密封強度測試儀儀器適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強度、熱封...
  • 2023

    4-6

    關于YY0060熱敷貼(袋)質量測試

    熱敷貼是一種由敷膜無紡布,壓敏膠貼,發熱袋與硅油組成。熱敷貼為外用灸貼,應用時貼于患處。熱敷貼的作用。活血化瘀,溫經止寒,調和氣血,促進血液循環。熱敷貼又稱熱敷靈、暖寶寶等,是采用氧化鐵氧化釋放熱量的原理,通過熱傳導作用方式對患者進行輔助治療的貼敷類產品,貼于皮膚患處,對患者進行輔助治療的產品。2018年11月12日,由國家藥品監督管理局發布YY0060-2018《熱敷貼(袋)》,自2020年5月1日起實施。該標準規定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。根據YY0060-2018《熱...
  • 2023

    4-6

    如何選購合適的塑料薄膜拉力試驗機

    薄膜拉力試驗機,拉力試驗機是材料拉、壓力(抗張)等物理性能檢測的基本儀器。采用立式、多柱結構,夾頭間距可在一定范圍內任意設定,拉伸行程大、上下運行平穩性好,測試精度高。該拉力試驗機廣泛適用于纖維、塑料、紙張、紙板、薄膜以及其他非金屬材料頂壓、軟塑包裝熱封強度、撕裂、拉伸、穿刺、壓縮、安瓿瓶折斷力、180度剝離、90度剝離、剪切力等試驗項目。同時本儀器可測量紙張抗張力、抗張強度、伸長率、裂斷長、抗張能量吸收、抗張指數、抗張能量吸收指數等項目。本產品適用于食品、制藥、包裝、造紙等...
  • 2023

    4-4

    GBT 7755.1-2018 硫化橡膠或熱塑性橡膠 透氣性的測定

    測量橡膠透氣性的重要性在于評價用于制造內胎,無內胎輪胎內襯層.軟管氣球和其他氣體容器.密封件和薄膜的膠料。這種測量在研究氣體的擴散和溶解特性與聚合物結構的關系時.具有理論上的意義。GB/T7755的本部分規定了用壓差法測定硫化橡膠或熱塑性橡膠透氣性的試驗方法.包括氣體透過率、氣體滲透系數、氣體擴散系數和氣體溶解系數的測定.本部分適用于硬度不小于35IRHD(國際橡膠硬度)的硫化橡膠或熱塑性橡膠,試驗氣體可采用單一氣體或混合氣體。測試原理:用一個試樣將透氣測試腔分隔為高壓側和低...
  • 2023

    4-4

    GB/T 4852初粘力測定儀的測試原理及測試標準

    GB/T4852標準初粘力測定儀適用于壓敏膠帶、醫用貼劑、不干膠標簽、保護膜等相關產品進行初粘性測試試驗。測試原理:采用斜面滾球法,通過鋼球和壓敏膠帶試樣粘性面之間以微小壓力發生短暫接觸時,膠粘帶對鋼球的粘附作用來測試試樣初粘性。執行標準:GB/T4852壓敏膠粘帶初粘性測試方法(斜面滾球法)JISZ0237壓敏粘膠帶及壓敏粘膠薄板的試驗方法測試儀器:CZY-01初粘性測試儀適適用于壓敏膠帶、醫用貼劑、不干膠標簽、保護膜等相關產品進行初粘性測試,具有A斜面滾球法和B斜槽滾球法...
  • 2023

    4-4

    YBB00082003壓差法氣體滲透儀

    YBB00082003《氣體透過量測定法》提供了兩種測試方法:壓差法和電量分析法。我們普創科技專業做包裝檢測儀器數十年,下面我們結合具體執行的藥品包裝容器(材料)標準,看一下這兩種藥包材透氣性檢測方法的具體使用情況。1.壓差法壓差法遵照國標GB1038-2000制定。測試原理:利用藥包用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開,高、低壓室分別有一個測壓裝置,高壓室充約0.1MPa的試驗氣體,低壓室的體積已知,試驗密封后用真空泵將低壓室內的空氣抽到接近零值,用測壓計測量低壓室的壓力增量△...
  • 2023

    4-3

    醫療器械輸尿管固定強度的測定

    輸尿管是位于腹膜外位的肌性管道,連接腎盂和膀胱,將腎臟產生的尿液引流至膀胱,左右各一。長度平均男性為26.5厘米,女性為25.9厘米,管徑約為0.5~0.7厘米,可以起到輸送尿液的作用。輸尿管是一個具有平滑肌和單向蠕動的中空器官,有較厚的平滑肌層,是連接腎臟和膀胱的管腔肌肉器官,可作節律性的蠕動,當尿液通過腎盂流入腎盞時,腎盂與輸尿管相連,尿液將通過輸尿管單向流入膀胱。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據標準YY/T0872-2013為您介紹輸尿管固定強度的測定方案。檢測設備...
  • 2023

    3-30

    藥用泡罩檢測儀器

    泡罩包裝即PTP包裝技術,是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝。現在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫藥產品的包裝外,泡罩包裝還廣泛應用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機電零配件的銷售包裝。泡罩包裝泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片會直接接觸藥品,因此需要特別關注材料的檢測,同時國家也出示了很多相關標準,檢測的項目包括拉伸強度、熱合強度、耐沖擊強度、...
  • 2023

    3-29

    鈉鈣玻璃管制注射劑瓶垂直軸偏差測定法

    鈉鈣玻璃瓶是指鈉鈣玻璃的藥品包裝,鈉鈣玻璃瓶在生產工藝和成分工藝上與普通玻璃瓶不同。因此,與普通玻璃瓶相比,鈉鈣玻璃瓶具有優良的化學穩定性、奈酸堿性、奈腐蝕性和良好的機械能力,在運輸中具有包裝配合,可以安然速度適宜地到達目的地。鈉鈣制成的玻璃瓶更適用于各種口服液、藥水、膠囊、片劑等產品。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據標準YBB00332003—2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶為您提供垂直軸偏差測定法。檢測設備:CRT-01軸偏差(圓跳動)測試儀測試要求:取本品適量,照垂直軸...
  • 2023

    3-27

    玻璃輸液瓶內壓力測定法

    國內大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。塑料輸液容器逐步增長,但優質輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備一定的競爭優勢。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,目前仍是普通輸液劑的需要包裝。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據標準YBB00022005-2-2015為您提供中硼硅玻璃輸液瓶內壓力的測定方法。檢測設備:SPT-01玻璃瓶耐內壓測試儀測試要求:取本品適量,照耐內壓力測定法(YBB00172003—2015)第一法測定,經受0.6MPa的內壓力試驗后不得破裂。Y...
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