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技術文章

藥包材材質對水蒸氣透過率檢測

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       水蒸氣透過率，即透濕性能是評價阻隔性材料的重要指標，與透氣性能具有同樣重要的地位。

       透濕性測試方法可分為稱重法和傳感器法兩種，稱重法是基礎方法（又稱為杯式法），傳感器法的測試數據需要由稱重法數據進行標定，包括紅外檢定法、動態相對濕度測定法以及電解分析法。

　　結合相關藥包材標準的規定，特整理部分藥包材標準中對水蒸氣透過率測試項目描述的測試方法要求如下：

標準號標準名稱YBB00092003

*法

 

杯式法

第二法

 

電解分析法

第三法

 

重量法

YBB00132002藥品包裝用復合膜、袋通則√1××
YBB00152002藥品包裝用鋁箔√1××
YBB00172002聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋√1××
YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋√1××
YBB00192002雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋√1××
YBB00242002聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片√1××
YBB00342002多層共擠輸液用膜、袋通則√1×√2
YBB00182004鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片√√√
YBB00192004雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復合膜、袋×√×
YBB00202004玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋×√×
YBB00072005藥用低密度聚乙烯膜、袋√××
YBB00102005三層共擠輸液用膜（Ⅰ）、袋√×√
YBB00112005五層共擠輸液用膜（Ⅰ）、袋√×√
YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片√××
YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片√××
YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片√××
YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片√××
YBB00252005藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管√√√


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